2025年2月
医薬品企業法務研究会
2025年3月度法務実務講座のご案内
会事催行教育研修委員会
謹啓
貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。
第9回法務実務講座（3月19日）は、下記の通り、住友ファーマ株式会社 薬事部 部長 小林 正次 氏を講師にお招きし、ご講義頂きます。
謹 白
記
1.日 時：
2025年3月19日（水） 13時30分～16時30分
2.Web開催：
Web会議システム(Zoom webinar)を活用した方式での講座になります。出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加下さい。
3.講 師：
住友ファーマ株式会社 薬事部 部長 小林 正次 氏
4.演題
薬機法の概要と薬機法改正法案の概要について
〈講演要旨〉
令和元年改正の薬機法は、施行後５年を目途に改正されることになっており、令和6年4月～12月に行われた厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（以下、制度部会）で薬機法改正に向けた議論が行われました。制度部会での議論のうち、法改正等が必要な事項が取りまとめられ、薬機法が改正される予定です。
本講演では、薬機法（旧薬事法）成立から現在までの変遷、現行薬機法の概要及び制度部会の議論内容も含めた薬機法改正法案の概要についてできるだけ分かりやすくご説明する予定です。
5.受講料：
年間受講（全9回）をお申し込みの会員会社については、一口（40,000円）につき、各回8名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回6,000円/人の費用を申し受けます。
受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。
6.申し込み：
メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。
お申込み締め切り日:3月12日（水）
登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。
7. 会期後、見逃し配信を実施します。
注1 本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。
会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
注2 「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に8名まで受講できます。
当月の参加者が8名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮ってご参加ください。
注3 本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。
注4 法務実務講座申し込み手順を以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/index2/c:53#head
以上
2025年2月
医薬品企業法務研究会
2025年3月度法務実務講座のご案内
会事催行教育研修委員会
謹啓
貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。
第9回法務実務講座（3月19日）は、下記の通り、住友ファーマ株式会社 薬事部 部長 小林 正次 氏を講師にお招きし、ご講義頂きます。
謹 白
記
1.日 時：
2025年3月19日（水） 13時30分～16時30分
2.Web開催：
Web会議システム(Zoom webinar)を活用した方式での講座になります。
出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加下さい。
3.講 師：
住友ファーマ株式会社 薬事部 部長 小林 正次 氏
4.演題
薬機法の概要と薬機法改正法案の概要について
〈講演要旨〉
令和元年改正の薬機法は、施行後５年を目途に改正されることになっており、令和6年4月～12月に行われた厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会（以下、制度部会）で薬機法改正に向けた議論が行われました。制度部会での議論のうち、法改正等が必要な事項が取りまとめられ、薬機法が改正される予定です。
本講演では、薬機法（旧薬事法）成立から現在までの変遷、現行薬機法の概要及び制度部会の議論内容も含めた薬機法改正法案の概要についてできるだけ分かりやすくご説明する予定です。
5.受講料：
年間受講（全9回）をお申し込みの会員会社については、一口（40,000円）につき、各回8名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回6,000円/人の費用を申し受けます。
受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。
6.申し込み：
メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。
お申込み締め切り日:3月12日（水）
登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。
7. 会期後、見逃し配信を実施します。
注1 本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。
会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
注2 「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に8名まで受講できます。
当月の参加者が8名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮ってご参加ください。
注3 本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。
注4 法務実務講座申し込み手順を以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/index2/c:53#head
以上