２０２４年8月
医薬品企業法務研究会
2024年9月度法務実務講座のご案内
会事催行教育研修委員会
謹啓
貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。
第3回法務実務講座（9月20日）は、下記の通り、大江橋法律事務所 弁護士 黒田 佑輝 氏を講師にお招きし、「医学研究と各種規制-規制の概観と研究成果の取扱い方」 と題し、ご講義頂きます。
謹 白
記
1.日 時：
2024年9月20日（金） 13時30分～16時30分
2.Web開催：
Web会議システム(Zoom webinar)を活用した方式での講座になります。出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加下さい。
3.講 師：
大江橋法律事務所 弁護士 黒田 佑輝 氏
4.演題
「医学研究と各種規制-規制の概観と研究成果の取扱い方」
〈講演要旨〉
ライフサイエンス企業が製品を上市するためには、研究開発が不可欠ですが、その過程は、医学研究に関する各種の規制を受けます。本講演では、GCP省令、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針及び次世代医療基盤法に触れて、医学研究の中でも人を対象とする研究の規制を概観するとともに、研究成果の代表である研究から得られたデータの取扱いを検討します。
5.受講料：
年間受講（全9回）をお申し込みの会員会社については、一口（40,000円）につき、各回8名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回6,000円/人の費用を申し受けます。
受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。
6.申し込み：
メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。
お申込み締め切り日:9月13日（金）。
登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。
7. 会期後、見逃し配信を実施します。
注1 本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。
会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
注2 「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に8名まで受講できます。
当月の参加者が8名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮ってご参加ください。
注3 本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。
注4 法務実務講座申し込み手順を以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/index2/c:53#head
以上
２０２４年8月
医薬品企業法務研究会
2024年9月度法務実務講座のご案内
会事催行教育研修委員会
謹啓
貴社ますます御盛栄のこととお慶び申し上げます。
第3回法務実務講座（9月20日）は、下記の通り、大江橋法律事務所 弁護士 黒田 佑輝 氏を講師にお招きし、「医学研究と各種規制-規制の概観と研究成果の取扱い方」 と題し、ご講義頂きます。
謹 白
記
1.日 時：
2024年9月20日（金） 13時30分～16時30分
2.Web開催：
Web会議システム(Zoom webinar)を活用した方式での講座になります。
出席登録いただいた方に後日、招待メールをお届けいたしますので、そちらからご参加下さい。
3.講 師：
大江橋法律事務所 弁護士 黒田 佑輝 氏
4.演題
「医学研究と各種規制-規制の概観と研究成果の取扱い方」
〈講演要旨〉
ライフサイエンス企業が製品を上市するためには、研究開発が不可欠ですが、その過程は、医学研究に関する各種の規制を受けます。本講演では、GCP省令、臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針及び次世代医療基盤法に触れて、医学研究の中でも人を対象とする研究の規制を概観するとともに、研究成果の代表である研究から得られたデータの取扱いを検討します。
5.受講料：
年間受講（全9回）をお申し込みの会員会社については、一口（40,000円）につき、各回8名まで追加費用なく受講できます。それ以上の受講および単回受講の場合は、各回6,000円/人の費用を申し受けます。
受講料は、事務局より追ってお送りする請求書にしたがって、お振り込み頂きます。
6.申し込み：
メールでご案内の医法研WEBサイトよりお申し込みください。
お申込み締め切り日:9月13日（金）。
登録会員以外の方がお申込みの場合、メールアドレスの入力をお願いします。
7. 会期後、見逃し配信を実施します。
注1 本講座は、登録会員はもちろん、登録会員以外の会員会社の従業員等の皆様もご参加いただけます(会員会社に在籍のまま、グループ会社等、他社に出向されている方を含みます)。
会員会社以外の方は、ご参加いただけませんので、未入会の医薬品企業、医薬品関連企業(医薬品原体製造、CRO、医療機器、再生医療等製品、臨床検査受託など)、また、会員会社のグループ会社におかれては、当会への入会、登録をご検討ください。
注2 「年間登録」いただいた会員会社は、毎月の講座に8名まで受講できます。
当月の参加者が8名を超える場合も、「単回受講」により、ご参加いただけます。奮ってご参加ください。
注3 本講座の録音/録画は、固くお断り申し上げます。
注4 法務実務講座申し込み手順を以下の会員ページに格納しています。
https://www.ihoken.or.jp/storage/index2/c:53#head
以上