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■医法研とは

医薬品企業法務研究会(医法研)は、1981年4月6日に設立された医薬品企業、医薬関連企業における唯一の法務に関する研究団体であり、現在、会員企業95社(「会員会社一覧」を参照)、307名の登録会員を擁しています。

医法研は、「リーガルマインドを会是とする共通認識の下、医薬品企業並びに医薬品関連企業が必要とする調査・研究、情報の収集・交換及び関係諸機関・諸団体との連携・協働活動を行うことにより、医薬品産業の発展を図り、もって国民の健康と福祉の向上に寄与すること」を、会の目的として(「会則」を参照)に掲げていますが、個々の登録会員に対しては、日常業務に関連する幅広いテーマについて相互に研鑚を行い、法務、コンプライアンス、知的財産、薬事規制等の担当者としての資質向上を図ることも大事な目的の一つと考えています。

また、医法研は、会員企業からの年会費を主な収入源として運営されており、財政面からも会の自主独立が確保されています。他方、日本製薬団体連合会(日薬連)、日本製薬工業協会(製薬協)などの他の業界団体とも連携し、例えば、製薬協の「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」制定に協力するなど、医薬品業界や、会員会社を含む医薬品企業の健全な発展に協力しています。

■当会の運営

医法研は、重要な意思決定機関である総会での決定事項に従って、選任された役員及び監事で構成される役員会、6つの委員会及び1つの特別委員会が運営全般に関する企画・執行を行い(「委員会」)、事務局が事務的なサポートを行うことにより運営されています。本部は東京(「事務所」)にありますが、医薬品企業が集中する大阪をはじめとする関西地区での活動を支援するため関西支部も設けています。

■役員及び監事

会 長  戸邨 啓子   特別会員 
副会長  池田 和秀   塩野義製薬株式会社
副会長  澤田 聡    富山化学工業株式会社
副会長  柴田 康憲   株式会社三和化学研究所
副会長  南雲 英樹   第一三共株式会社
幹事長  三成 哲司   武田薬品工業株式会社
幹 事  伊藤 雅教   扶桑薬品工業株式会社
幹 事  大須賀 久人  クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパン株式会社
幹 事  岡村 幸彦   大塚製薬株式会社
幹 事  貝出 篤信   日本メジフィジックス株式会社
幹 事  片山 秀樹   大塚製薬工場株式会社
幹 事  久山 尚美   日本新薬株式会社
幹 事  齊藤 禎尚   第一三共株式会社
幹 事  下川 靖    アストラゼネカ株式会社
幹 事  谷坂 裕信   小野薬品工業株式会社
幹 事  水上 洋一郎  日本化薬株式会社
幹 事  山田 猛    グラクソ・スミスクライン株式会社
監 事  青木 巖    科研製薬株式会社
監 事  小川 洋    持田製薬株式会社

■顧問及び参与

顧 問  小野 輝治   元当会会長、元武田薬品工業株式会社
顧 問  木村 政之   日本製薬団体連合会 理事長
顧 問  近藤 純五郎  一般財団法人 医療経済研究・社会保険福祉協会、医療経済研究機構 理事長
顧 問  辻 純一郎   元当会会長、元エーザイ株式会社
顧 問  森田 清    元第一三共株式会社 会長
参 与  島 清志    元当会会長、一般財団法人 化学及血清療法研究所
参 与  徳安 孝義   元当会会長、元ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

■研究部会、月例会、法務実務講座及び機関誌『リーガルマインド』

登録会員の研究活動の母体である研究部会は全部で10部会設置され、東京に7部会、大阪に2部会、加えて東京と関西に活動拠点を有するコンプライアンス研究部会があります(「研究部会」)。すべての登録会員はいずれかの研究部会に参加し、そこでの研究活動と登録会員相互の交流を通じて、知識・情報の交換やリーガルマインドの醸成を図っています。2017年度は、さらに、期間限定で、「医薬品をめぐる契約書式集」改訂のための特別研究部会を、また、2018年度の研究部会昇格をめざし、「臨床研究・開発」研究連絡会を発足させ、タイムリーなテーマにより、研究を推進しています。

また、月例会を開催し、各研究部会がその研究成果を発表する機会を提供するとともに、産・官・学の専門家を講師として招聘し、特別講演も実施しています(「月例会」)。2017年度は、「IPアドバンス月間」等、登録会員になっておられない方々を月例会に招待し、追加登録を検討いただく試みもしています。加えて、法務、コンプライアンス、知的財産、薬事規制等の担当者教育の一環として、年に9回「法務実務講座」を開設し、登録会員その他の会員会社の社員に専門家による講義を受ける機会も提供しています(「法務実務講座」)。

さらに、機関誌『リーガルマインド』の発行も医法研の主要な活動のひとつです。同誌には月例会の講演記録や各研究部会の研究発表などが掲載されており、その内容について内外より高い評価を受けています。『リーガルマインド』(月刊)は、その前身である『医法研ニューズ・レター』から数えて、2017年6月で通算386号となりました。また、時宜に応じ発刊する「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」(2015)等の『リーガルマインド』(別冊)も通算第37号を数えます。さらに、医法研創設から5年ごとに記念誌を発刊しており、最新では『医法研35年のあゆみ』(2016)を発刊しました。

■『医法研ガイド』について

本会は、毎年7月に、医法研の概要及び活動等を掲載した『医法研ガイド』を発行しており、ウェブサイトにも掲載しております。入会検討にあたり、参考にしていただきますようお願いいたします。

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